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Produção da ButanVac começa nesta semana, diz diretor do Butantan

O diretor do Butantan, Dimas Covas, afirmou na manhã desta terça-feira que o instituto deve começar a produzir o próprio imunizante, a ButanVac, nesta semana. A declaração foi feita em entrevista à rádio "CBN"

Por: Portal IG

O diretor do Butantan, Dimas Covas, afirmou na manhã desta terça-feira que o instituto deve começar a produzir o próprio imunizante, a ButanVac, nesta semana. A declaração foi feita em entrevista à rádio “CBN”.

O Butantan solicitou à Anvisa na sexta-feira passada o início dos testes em humanos. O instituto submeteu o protocolo para as fases 1 e 2 do estudo clínico do imunizante, compostas por estudos controlados com placebo que avaliarão a segurança e eficácia da vacina em 1,8 mil voluntários acima de 18 anos no Brasil.

Análise paa testas pela Anvisa já começou

A Anvisa informou na sexta passada ter recebido o protocolo de estudos da vacina ButanVac e que o prazo de análise é de 72 horas para pedidos de pesquisa clínica que tratem de Covid-19 e que estejam completos.

A documentação entregue, segundo a Anvisa, é parte do pedido de autorização de estudo da vacina, que ainda dependia de dados adicionais. No dia 29 de março, a Anvisa havia emitido um pedido de complementação dos dados e inclusão do protocolo de pesquisa. “A equipe técnica da Anvisa já iniciou a avaliação para dar seguimento à análise de autorização do estudo”, afirmou a agência.

O novo imunizante vai incorporar a eficácia já registrada em outras vacinas contra novas variantes do coronavírus, segundo o diretor. A ButanVac é uma vacina candidata contra a Covid-19 produzida por um consórcio internacional que pretende ampliar e baratear a produção desses imunizantes usando fábricas que trabalham com ovos de galinha como base para a criação das doses. O anúncio do projeto da ButanVac foi feito em 26 de março.

“A Butanvac é uma vacina de segunda geração, uma vacina já aperfeiçoada em relação à primeira geração de vacinas, da AstraZeneca, Pfizer, Moderna. Já incorpora conhecimento inclusive sobre as variantes”, disse.

O Butantan divulgou na semana passada que começaria a produção de 40 milhões de doses da nova vacina a partir desta semana. Elas devem ficar prontas até julho e, se tudo seguir como o planejado, o pedido para uso emergencial da vacina no país à Anvisa deverá ser feito em setembro.

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